WisePac®

干燥铝膜 (检测类试纸)

血糖试纸包装的急先锋

糖尿病是常见多发病

目前全球有4.25亿糖尿病患者。我国的糖尿病人群在近30年来呈快速增长趋势,已达1.14亿,居世界首位。目前尚无根治糖尿病的方法,主要通过控制血糖来控制糖尿病,而血糖控制的好坏,要靠血糖检测来反映。

血糖试纸是与血糖检测仪配套使用的、涂有生物酶,可通过其颜色变化检验末梢血中某葡萄糖存在量的一类耗材。目前市面上的血糖试纸主要采用多片式桶装包装方式,在开启包装取出一片试纸后,桶盖如果闭合不及时,水汽进入包装内可能导致未使用的试纸受潮,使检测结果不准确,从而影响患者的治疗。为了避免这种情况发生,越来越多的品牌商采用单片包装,方便消费者随身携带和安全存储。但是在干燥剂的选用上一些品牌商遇到了问题。

Diabetes Testing Strip
Women Using Diabetes test strip

相对湿度保持在20%之内

我们的一位客户也遇到了问题。他的产品要求是试纸包装内相对湿度要保持在RH20%之内,25℃,保质期1年。目前采用的是用传统复合铝膜独立包装的葡萄糖氧化酶血糖试纸,包装尺寸为25*50mm(封边宽度5mm),采用给入式干燥剂,结果试剂包装凹凸不平,不仅不美观,而且造成少量试纸被压损而不能使用。为了解决这个问题,客户找到WiseSorbent®研发中心寻求解决方案。

独立包装的一次性使用试纸

鉴于试剂为独立包装的一次性使用试纸,体积小,不适合使用传统的给入式干燥剂,所以推荐使用WiseSorbent®最新研发的干燥铝膜作为试纸的独立包装材料。干燥铝膜不是单纯的铝膜,而是一种功能性包装材料,具有含活性吸附材料(分子筛)的干燥层,可提高试纸在储存期内稳定性,同时无需额外投放干燥剂,避免凹凸不平,提高了试纸包装的安全性与美观性。

包装内的水蒸气来源包括初始包装时包装中水蒸气,包装内试剂条所含水分,储存过程中外界进入包装内的水蒸气。

aluminum desiccant film blood glucose test stripe

根据研发中心实验室干燥铝膜有效干燥面积计算模型:

n=(A×WDD×e×t)/x

得出所需干燥铝膜有效干燥面积(不含封边)为0.0010m2,实际干燥面积为0.0012m2。符合要求。

理论是否正确,还需要实践证明。

将纽扣式温湿度记录仪设置为每10min记录一次温湿度数据,分两组将血糖试纸与纽扣式温湿度记录仪包装在25*50mm的四边封传统复合铝膜袋 和四边封干燥铝膜袋内,模拟更恶劣的包装环境,产品包装时环境温湿度为24℃,RH50%。将密封好的包装袋放置在25℃,RH90%的恒温恒湿箱中,包装内湿度记录曲线见下表:

经实验验证,使用干燥铝膜作为血糖试纸包装,可以将包装内空气相对湿度在120分钟内降低至25℃RH20%,最终包装内相对湿度稳定在RH10%左右,满足客户25℃,RH20%的使用需求。

干燥铝膜
干燥铝膜
Women with Thumbs Up

试纸在存储过程中受损的现象没有再出现

在采用威胜科技提供的干燥剂包装方案之后,没有再出现因试纸在存储过程中受损的现象,产品的保质期也得到了极大的保证,该品牌血糖试纸及相关产品也成为医院和患者的首选。客户的研发总监说:“对患者的责任心要求我们在产品的质量上不能出现一丁点失误,WiseSorbent®研发中心在干燥剂方面非常专业,为我们的产品质量提供了强而有力的保障,为我们赢得了消费者的信任。”