WisePac®

干燥铝膜 (冻干类药品)

冻干类药品的保护神

随着人口老龄化的加速,人们对医疗保健药品的需求也日益增多

对蛋白质、微生物和抗生素等类药品的需求也与日俱增。由于冻干技术可以保持该类产品的芳香成分和营养成分,保持物质原有的性状,在该类药品的生产上得到广泛应用。为了方便消费者的使用,这类冻干产品通常采用铝膜为包材的小包装。铝膜包装虽然有阻湿,阻氧,避光的作用,但是没有除湿作用,而冻干类药品极易吸潮,在常温下储存期间会析出多余水分,影响产品的保质期,因此如何选择合适的干燥储存方案保证药品在保质期内的品质,是很多品牌商亟待解决的一个难题。

我们的很多客户也遇到过同样的问题。其中一个客户的产品是以冻干工艺生产的抗生素颗粒袋装药剂,单包净重5g,药品含水率为0.6%,期望在包装后通过使用干燥剂吸附药品中的水分,将含水率降低至0.2%以内。为了达成这个目标,客户找到我们WiseSorbent®研发中心寻求解决方案。

Freeze dried Medication packaging
Desiccant Aluminum Film Rolls

新研发的干燥铝膜

鉴于药品为袋装一次性使用冻干工艺颗粒剂,体积小,不适合使用传统的小包干燥剂或小圆柱干燥剂,所以研发人员摈弃了给入式干燥剂,推荐使用威胜科技最新研发的干燥铝膜作为药品的包装材料。干燥铝膜不是单纯的铝膜,而是一种功能性包装材料,具有含活性吸附材料(分子筛)的干燥层,可以吸附包装内的水蒸气,同时具有传统铝膜的高阻隔性,避光、防紫外线照射,非常适合高热敏性的冻干类药品。

确定好干燥铝膜作为包材之后

科研人员根据研发中心实验室干燥铝膜计算模型得到所需干燥铝膜有效干燥面积为4444㎜²,建议包装尺寸为70mm*50mm,封边宽度为5 mm的四边封,干燥铝膜的有效干燥面积为4800㎜²。

按照理论计算值,所需使用的包装袋尺寸为70mm*50mm

研发人员同时做了60mm*50mm,70mm*60mm的样品做对比试验,准备从三个尺寸规格中挑选最佳方案。

包装袋尺寸及有效干燥面积:

包装袋尺寸(mm) 有效干燥面积(mm2
样品1 60*50 4000
样品2 70*50 4800
样品3 70*60 6000

 

按以上尺寸,分别制作10个包装袋,每个包装袋内加入5.0g±0.1g药品。分别取样品1,2,3的5个样品置于25℃,RH50%、和25℃,RH90%两个不同条件下的恒温恒湿箱内保存。在第10天,第20天,第30天,第40天,第50天时两种不同条件下储存的3种样品经过测试的含水率如下:

由测试结果可知,干燥铝膜包装袋在高湿、常湿条件下均可将药品含水率有效降低

其中样品2、3在50天内由0.6%降低至0.2%,含水率均达到客户要求,所以药品包装袋有效干燥面积应至少为4800㎜²,可选择的四边封包装尺寸为50*70mm,三边封包装尺寸为45*70mm。

干燥铝膜
干燥铝膜
干燥铝膜
干燥铝膜
Wisesorbent Camel

客户非常满意威胜科技提供的干燥剂包装方案。

客户的研发总监说:“WiseSorbent®研发中心在干燥剂方面非常专业,帮我们解决了一个大难题。这种新型的干燥膜使用方便,直接可以用自动包装机灌装,不需要增加干燥剂投放设备。而且包装里不需要额外的干燥剂小包,消费者使用更加安全便利,同时保持了包装的美观。这次的合作让我们感受到了产品创新的力量,干燥剂产品的创新也让我们在新品开发时有了更多的发挥余地。”。

Wisesorbent Technology