药用硅胶控湿剂

时代不断发展，医药产品的种类日新月异，不同保健品和药品的存储要求也各有不同。有的保健品和药品对含水率非常敏感，过高和过低都会使产品失效，因此单纯的使用干燥剂吸潮，可能会损失到药品本身的含水率，如何解决这个难题，需要非常专业的解决方案。

我们的一些客户就有过同样的难题，他们生产需要稳定含水率的保健品或药品的过程中，选用干燥剂，储存一段时间后发现产品原有的水分也被吸附，从而导致产品的失效。为了解决这个问题，客户找到我们WiseSorbent®研发中心寻求解决方案。

对于此类需要稳定含水率的产品，我们研发人员建议使用控湿剂，当包装内空气过高时具有干燥功能，湿度过低时具有保湿功能，可以有效保持药品包装内湿度的稳定，从而保证药效及延长药品保质期。

根据客户的这个测试要求，建议选择硅胶控湿剂。硅胶控湿剂无毒、无味、无腐蚀、无污染，同时推荐选择水性油墨印刷的杜邦纸作为硅胶干燥剂的包装材料。原料及包装材料均符合美国FDA 21cfr 177.1520的检测标准，可以直接与保健品、药品或食品接触。

确定控湿剂及包材后，科研人员分别就试验做了计算：

根据研发中心实验室控湿剂用量计算模型：

只有通过了实际测试，才能确保万无一失。

为了稳定药品含水率，试验过程中将药瓶放置在25℃，RH50%环境中与控湿剂，纽扣式温湿度记录仪共同密封，放置在25℃，RH90%恒温恒湿箱中，6个月后取出，测试药品水分活度、含水率、读取纽扣式温湿度仪记录数据。

药品储存前后水分活度、含水率结果如下：

经过实际验证，25℃条件下控湿剂可将药品中的相对湿度稳定在RH35%左右，且在高湿条件下（25℃，RH90%），6个月内药品水分活度，含水率未发生变化。

在药瓶中投放控湿剂后进行药品老化试验，药品受潮或因使用干燥剂吸附药品原有水分的情况没有再出现。